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杭州净化工程-无菌实验室

发布日期:2020-12-14 17:01 浏览次数:
1.无菌室布置
 
1.1由于样品测试的要求,通常应至少包括一个更换缓冲液系统,一个微生物限度测试室,一个无菌测试室,一个阳性细胞室和一个分配通道。
 
1.2换衣系统应至少包括1个换衣(包括换鞋),2个换衣(包括洗手),缓冲垫和人流通道。
 
1.3考虑到纯净污水流在分配通道中的布置,可以安装有条件的污水走廊。
 
 
 
 
2.无菌室设计要求
 
2.1净化等级:洁净走廊,检查室,阳性菌室10,000级;其他房间100,000层
 
2.2空气流动组织,使用阳性细菌室的走廊,走廊的正压力为5 pa缓冲液;阳性细菌室为满行风
 
2.3电气控制:外部控制开关;安装通讯系统
 
 
 
 
3结构和要求:
 
在无菌洗手间的底部,远离早上无法通行的交通路线,防霉且光线充足,厕所和受污染的区域不应超过10平方米,并且两个方向的高度均不得超过2.4米。在操作过程中,组成。应该有一个窗口在中间人的豪宅之间传送原始样品,并在进出演习和立即演习的缓冲区之间设置一个门。如果是无菌室,则它具有六个光滑的表面,无缝隙,无灰,无滴落,热腐蚀,易于清洗,壁对壁表面,甚至在墙壁和小痘板上也呈凹弧形下水道是在物理操作过程中安装的。
 
无菌室照明的嵌体必须放在天花板上,照明面积要大,并且光的均匀分布应不少于300克照度。杀菌灯(2-25 w / m3),在人工操作过程中必须暴露于紫外线下以进行空气消毒。它在200-300 nm的紫外线波长下具有杀菌作用,其中最强的杀菌作用在265-266 nm,与dna的吸收光谱范围一致,其杀菌机理集中在细菌细胞dna形成胸腺嘧啶双胞胎上。干扰细菌细胞dna复制,细菌变异死亡。 UV杀菌灯在1 m或更小的距离处具有最大的杀菌效果,并且每次的照射时间为30分钟。紫外线和应定期检查的辐射强度应小于等于70μw,距离应为cm-21 m。缺点是张力会阻碍弱光透射纸板,不能穿透透明的固体物体,因此只能对表面进行消毒,而对部分耐热和化学消毒的物品进行消毒。
 
 
 
4.温度,湿度
 
杀菌灯的杀菌效果对无菌室内温度的相对湿度有直接影响,最高温度控制为25±2℃,相对湿度为40-60%。净化的工作时间不少于49 pa,它必须保持清洁,空气,环境保持压力。
 
 
 
5.操作之间
 
空气消毒过滤层和不必要的收集装置,必须配备无菌室。严格要求:净化镻汉汉净度100级,无菌室10,000级。
 
如果在操作过程中不使用乙醇灯(或项圈),请搭配2%鹅鼻骨和75%乙醇鼻骨,试管机,橡胶奶嘴尺寸,螺丝,记号笔,无菌剪刀,镊子,注射器等。微生物检测极限在无菌室操作中,基本上是电子的(感官为0.1 g,最大边为300 g),电肠等。
 
 
 
6.缓冲区之间
 
应该有一个彩布房,消毒剂,无菌服,帽子,口罩,拖拉的鞋子等。不应将培养箱和其他杂物放置在缓冲液中。
 
 
 
(2)使用无菌室
 
 
 
1。在开始实验前1小时激活电话销售系统(空调系统),对设备进行消毒以打开空气,并在至少半小时后关闭
 
2确保无尘室观察和压力差
 
3通过商品到物流配送通道到洗手间
 
4,在波涛汹涌的时候洗正确的人的衣服
 
5使用时,柜台要干净地涂在消毒液的工作上。实验人员将更衣室换成无菌工作服后,来到了干净的工作室。对空气消毒设备进行半小时消毒后,至少应关闭洁净室中的控制开关。
 
 
 
(3)保护无菌室的清洁
 
1.分隔无菌室以保护您的日常工作,并进行不同于常规维护的操作。
 
每天2次,每次实验的保护范围是洁净室保护和辅助洁净区,维护频率是每次实验。
 
3.定期维护,所有保护实验室指定专职实验室的区域都应保持清洁的工作间频率,每两周一次。
 
4用于保护不同的回合,即使它与保护所有洗手间的时间不匹配也不符合保护实验者的保护范围
 
 
 
(4)无菌室验证
 
1个验证项目:触觉,微生物数量,通风频率,静水压差,照度,温度,相对湿度
 
2.要求技术验证

 

验证项目

 

 

十万级

 

 

一万级

 

 

一百级

 

 

温度(℃)

 

 

18-26

 

 

20-24

 

 

20-24

 

 

相对湿度(%)

 

 

45-65

 

 

45-60

 

 

45-60

 

 

换气次数(次/h)

 

 

不小于15

 

 

不小于25

 

 

-

 

 

压差(pa)

 

 

相对室外:10     有级差的洁净室之间:5

 

 

照度(Lx)

 

 

主要工作室≥300   辅助工作室≥150

 

 

悬浮粒子数(粒/m3)

 

 

≥0.5um 

 

 

3500000

 

 

350000

 

 

3500

 

 

≥5um

 

 

20000 

 

 

2000

 

 

0

 

 

浮游菌数(个/ m3)

 

 

500

 

 

100

 

 

5

 

 

沉降菌(个/皿)

 

 

10

 

 

3

 

 

1

 

 

 

3. 验证的周   建议每半年一次,也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

4. 验证的方法   洁净度和微生物数:采用GB/T16292~16294-1996,其他项目:参照JGJ7190

5. 验证不符合项的处理

5.1当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室。