验证项目
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十万级
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一万级
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一百级
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温度(℃)
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18-26
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20-24
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20-24
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相对湿度(%)
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45-65
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45-60
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45-60
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换气次数(次/h)
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不小于15
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不小于25
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-
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压差(pa)
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相对室外:10 有级差的洁净室之间:5
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照度(Lx)
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主要工作室≥300 辅助工作室≥150
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悬浮粒子数(粒/m3)
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≥0.5um
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3500000
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350000
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3500
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≥5um
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20000
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2000
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0
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浮游菌数(个/ m3)
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500
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100
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5
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沉降菌(个/皿)
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10
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3
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1
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3. 验证的周期 建议每半年一次,也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。
4. 验证的方法 洁净度和微生物数:采用GB/T16292~16294-1996,其他项目:参照JGJ71-90。
5. 验证不符合项的处理
5.1当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室。